Análise de impacto orçamentário dos inibidores da PARP no tratamento do carcinoma de ovário avançado a partir de evidências de mundo real sob a perspectiva de um hospital federal referência em oncologia / Budget impact analysis of PARP inhibitors in the treatment of advanced ovarian cancer from on real-world evidence the perspective of a federal hospital reference in oncology

Objetivo: Avaliar o impacto orçamentário do tratamento com iPARP como primeira linha de manutenção, comparado ao tratamento-padrão a partir de evidências de mundo real sob a perspectiva de um hospital público referência em oncologia no Rio de Janeiro. Métodos: Foi aplicada uma análise de impacto orçamentário para estimar a introdução das tecnologias iPARP, olaparibe e niraparibe, em comparação com o cenário referência, utilizando dados de eficácia e evidências de mundo real, e considerando os custos globais de tratamento da doença em cinco anos. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa, CAAE: 95157018.9.0000.5274. Resultados: A análise demonstrou que o cenário referência apresentou um impacto orçamentário no valor de R$ 3.578.768,04 em cinco anos. No cenário alternativo, o custo incremental do olaparibe chegou a ser 23,8% maior, comparado ao niraparibe, atingindo um custo de R$ 23.736.459,20 versus R$ 18.076.951,81, respectivamente. Os parâmetros que apresentaram maior impacto nas análises para a tecnologia olaparibe foram a difusão da tecnologia e o preço do medicamento. Contudo, para o niraparibe, os parâmetros de maior impacto foram a duração do tratamento, a difusão da tecnologia e a dose utilizada, demonstrando maior suscetibilidade de variação. Conclusão: Os iPARP no tratamento de pacientes com carcinoma de ovário avançado, apesar de apresentarem custo incremental de aproximadamente R$ 23 milhões em cinco anos, apontam para uma potencial redução de custos associados à progressão da doença.

Objective: Assess the budgetary impact of treatment with iPARP as a first line of maintenance, compared to standard treatment based on real-world evidence from the perspective of a public hospital reference in oncology at Rio de Janeiro. Methods: A budget impact analysis was applied to estimate the introduction of iPARP, olaparib and niraparib technologies, compared to the reference scenario, using efficacy data and real-world evidence, and considering the global costs of treating the disease in five years. This study was approved by the Research Ethics Committee, CAAE: 95157018.9.0000.5274. Results: The analysis showed that the reference scenario presented a budgetary impact of R$ 3,578,768.04 in five years. In the alternative scenario, the incremental cost of olaparib reached 23.8% higher compared to niraparib, reaching a cost of R$ 23,736,459.20 versus R$ 18,076,951.81, respectively. The parameters that had the greatest impact on the analyzes for the olaparib technology were technology diffusion and drug price. However, for niraparib, the parameters with the greatest impact were the duration of treatment, the diffusion of the technology and the dose used, demonstrating greater susceptibility to variation. Conclusion: iPARP in the treatment of patients with advanced ovarian carcinoma, despite having an incremental cost of approximately R$ 23 million in five years, point to a potential reduction in costs associated with disease progression.

Impacto orçamentário da incorporação do rituximabe para o tratamento de leucemia linfocítica crônica no SUS / Budget impact of the incorporation of rituximab for the treatment of chronic lymphocytic leukemia in Brazil

Objetivo: O presente estudo objetiva desenvolver um modelo de análise de impacto orçamentário (AIO) relacionada à incorporação do rituximabe no tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica (LLC) no Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: A elaboração da AIO foi realizada de acordo com as recomendações metodológicas das diretrizes brasileiras, considerando a perspectiva do SUS, horizonte temporal de cinco anos, população a ser tratada, diferentes cenários de market share do rituximabe e custos diretos envolvidos no tratamento atual e no tratamento proposto, e também foi executada uma análise de sensibilidade para avaliar possíveis incertezas futuras. Resultados: A cada ano e ao final do horizonte temporal de cinco anos, a incorporação do rituximabe promoverá aumento dos custos, quando comparado com o valor de ressarcimento do SUS para o tratamento de primeira linha da LLC. No cenário de maior participação de mercado do rituximabe, os custos totais foram menores em relação ao cenário de menor market share. Dado que a estimativa da AIO é para gastos futuros, incertezas relacionadas como a possível elevação do custo do medicamento foi o fator que promoveu o cenário de maiores gastos. Conclusões: A projeção de custos estimados pela AIO demonstrou menores gastos financeiros no cenário de maior difusão do medicamento, o que pode ter correlação com o atraso da progressão da doença ao utilizar o rituximabe, e consequentemente menos pacientes irão requerer segunda linha de tratamento, que tem custo mais elevado.

Objective: This study aims to develop a budget impact analysis (BIA) model related to the incorporation of rituximab in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) in the Unified Health System (SUS). Methods: The preparation of the BIA was carried out in accordance with the methodological recommendations of the Brazilian guidelines, considering the perspective of the SUS, a time horizon of five years, population to be treated, different market share scenarios for rituximab and direct costs involved in the current treatment and treatment proposed, a sensitivity analysis was also performed to assess possible future uncertainties. Results: Each year and at the end of the five-year time horizon, the incorporation of rituximab will increase costs, when compared to the SUS reimbursement value for the first-line treatment of CLL. In the scenario of higher market share for rituximab, total costs were lower compared to the scenario of lower market share. Given that the BIA estimate is for future expenses, uncertainties related to the possible increase in the cost of the drug were the factor that promoted the scenario of higher expenses. Conclusions: The projection of costs estimated by the BIA showed lower financial expenses in the scenario of greater diffusion of the drug, which may be correlated with the delay in the progression of the disease when using rituximab and, consequently, fewer patients will require second-line treatment, which has a higher cost.

Análise do Impacto Orçamentário da Prevenção de Lesão por Pressão em Idosos Acamados / Analysis of the Budgetary Impact of Pressure Injury Prevention in Bedridden Elderly / Análisis del Impacto Presupuestario de la Prevención de Lesiones por Presión em Ancianos Encamados

Objetivo: Analisar o impacto orçamentário e o incremento de custos da incorporação de superfícies especiais para o manejo da pressão para prevenção de lesão por pressão em pacientes idosos acamados. Método: Análise de impacto orçamentário, seguindo as recomendações da diretriz metodológica análise de impacto orçamentário. Delinearam-se dois possíveis cenários (referência e alternativo 1, 2 e 3). Resultados: O custo em cinco anos no cenário de referência, adotando apenas a estratégia de mudança de decúbito, foi estimado em R$ 253.86,2542,81. Os custos nos cenários alternativos 1, 2 e 3 foram respectivamente, no mesmo período e com os ajustes econômicos, R$ 250.422.191,73, R$ 249.223.263,19 e R$ 248.029.130,37. Conclusão: A utilização de altas tecnologias nem sempre será o diferencial para o melhor desfecho clínico do paciente e poderá acarretar mais custo ao sistema.

Objective:To analyze the budgetary impact and the increase in costs of the incorporation of special surfaces for pressure management to prevent pressure injuries in bedridden elderly patients. Method: Budget impact analysis, following the recommendations of the budget impact analysis methodological guideline. Two possible scenarios were out lined. In the first (alternative) scenario, the elderly receives a prevention strategy that includes the use of a viscoelastic mattress as a pressure distribution surface and a change in position with a minimum interval of 2 hours. In the second scenario (reference), the elderly receives a prevention strategy that only includes a change in position with a minimum interval of 2 hours. All costs were estimated using the macro costing technique. Results: The results of the analysis of the budget impact speak in disfavor, therefore, contrary to the eventual incorporation of the viscoelastic mattress as a complementary strategy to the systematic change of decubitus, of at least every 2 hours as a measure to prevent pressure injuries. Conclusion: The use of high technologies will not always be the differential for the best clinical outcome of the patient and it can result in more cost to the system.

Objetivo:Analizar el impacto presupuestario y el incremento de costes de la incorporación de superfícies especiales para el manejo de la presión para la prevención de lesiones por presión em pacientes ancianos encamados. Método:Análisis de Impacto Presupuestario (AIO), siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica de Análisis de Impacto Presupuestario. Se esbozaron dos escenarios posibles. Em el primer escenario (alternativo), las personas mayores recibe ecnologiategia de prevención que incluye el uso de um colchón viscoelástico ecnologiaficie de distribución de presiem y un cambio de poemión con un intervalo mínimo de 2 horas. Enel segundo escenario (referencia), los adultos mayore ecnologiana estrategia de prevención que solo incluye el cambio de posición conun intervalo mínimo de 2 horas. Todos los costos se estimaron utilizando la técnica de macro costos. Resultados: Los resultados del análisis de impacto presupuestario hablan desfavorablemente, por tanto, en contra de la eventual incorporación del colchón viscoe ecnologiamo estrategia complementaria al cambio sistemático de decúbito, de al menos cada 2 horas como medida de prevención de lesiones por presión. Conclusión: Se concluye que el ecnologiass tecnologías no siempre será el diferencial para el mejor desenlace clínico del paciente y que puede resultar em mayor costo para el sistema.

Cladribina oral para o tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente altamente ativa: análise de impacto orçamentário sob a perspectiva do sistema brasileiro de saúde suplementar / Cladribine tablets for the treatment of highly active recurrent multiple sclerosis: budget impact analysis from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: Avaliar o impacto orçamentário da inclusão da cladribina oral no tratamento de esclerose múltipla remitente-recorrente em alta atividade da doença (EMRR HDA) no Sistema de Saúde Suplementar (SSS). Métodos: Foi conduzida uma análise de impacto orçamentário, sob a perspectiva do SSS, com horizonte temporal de quatro anos, considerando a abordagem de coorte aberta na qual o número de pacientes elegíveis para tratamento varia em cada ano com a introdução de novos pacientes diagnosticados de EMRR HDA e a retirada de indivíduos prevalentes devido a morte ou progressão secundária. Foram considerados custos médicos diretos, incluindo a aquisição e administração de medicamentos, monitoramento, eventos adversos e surtos. Os comparadores utilizados na análise foram: alentuzumabe, fingolimode, natalizumabe e ocrelizumabe. Os custos foram apresentados em real brasileiro (BRL). Resultados: O custo incremental da inclusão da cladribina oral para o SSS foi estimado em 463.265 BRL, 739.691 BRL, -1.414.963 BRL, -3.719.007 BRL, nos anos 1, 2, 3 e 4, respectivamente. Isso resultou em um custo incremental total de -3.931.015 BRL no período analisado, representando 1,5% da redução orçamentária total no tratamento de EMRR HDA. Conclusão: A inclusão da cladribina oral para o tratamento de pacientes com diagnóstico de EMRR HDA poderia gerar uma economia substancial para o sistema brasileiro de saúde suplementar, atingindo um valor de cerca de 3,9 milhões de BRL em um período de quatro anos

Objective: To evaluate the budget impact of adopting cladribine tablets as a treatment strategy for relapsing remitting multiple sclerosis with high disease activity (RRMS HDA), from the Brazilian private healthcare system perspective. Methods: A budget impact analysis, under private healthcare system perspective, with a 4-years time horizon was conducted, considering the open cohort approach in which the number of patients eligible for treatment varies each year with the introduction of newly diagnosed RRMS HDA patients and the drop out of prevalent individuals due to death or secondary progression. Direct medical costs, including acquisition, drug administration, monitoring, adverse events and relapses were considered. Comparators used in the analysis were: alentuzumab, fingolimod, natalizumab and ocrelizumab. Costs were presented in Brazilian real (BRL). Results: The incremental cost of incorporating cladribine tablets into the private healthcare system was estimated at 463,265BRL, 739,961BRL, -1,414,963 BRL, -3,716,007 BRL, in years 1, 2, 3 and 4, respectively. This resulted in a total incremental cost of -3,931,015 BRL over the period analyzed, representing 1.5% of the total budget reduction in the treatment of RRMS HDA. Conclusion: Incorporation of cladribine tablets for the management of RRMS HDA could generate substantial savings for the private healthcare system, reaching a value of approximately 3.9 million BRL in a 4-years period

Incrementando o impacto do diagnóstico e do tratamento da infecção latente tuberculosa na saúde pública: um estudo de efetividade, sustentabilidade, viabilidade e custo-efetividade / A public health approach to increase treatment of latent tuberculosis infection: a study of effectiveness, sustainability, feasibility and cost-effectiveness

O tratamento da infecção latente da tuberculose (ILTB) é crucial para eliminar a doença. Esta tese, apresentada em dois artigos, avalia a efetividade, a sustentabilidade, a viabilidade, a razão de custo-efetividade e o impacto orçamentário de um programa de investigação para detecção e tratamento da ILTB em contatos intradomiciliares de pacientes com tuberculose no Brasil. No primeiro artigo, dois ensaios controlados consecutivos foram conduzidos. Avaliamos a efetividade, a sustentabilidade, e a viabilidade de uma intervenção em saúde pública que teve o objetivo de aumentar a proporção de início do tratamento para ILTB entre os contatos intradomiciliares de pacientes com tuberculose pulmonar ativa. No primeiro ensaio clínico controlado, 12 clínicas foram submetidas a uma avaliação padronizada, incluindo questionários administrados a pacientes com tuberculose, seus contatos intradomiciliares e profissionais de saúde, e uma análise da cascata do cuidado da ILTB. Seis clínicas foram então randomizadas para receber atividades para fortalecer o manejo da ILTB, incluindo treinamento em serviço, organização do processo de trabalho e soluções adicionais específicas de cada clínica de acordo com resultados da avaliação padronizada. No segundo ensaio, uma avaliação semelhante, mas simplificada, foi realizada em duas clínicas, que então receberam treinamento intensivo inicial e treinamento em serviço fornecido por um médico. No segundo artigo, avaliamos a razão de custo-efetividade e o impacto orçamentário ao expandir um programa fortalecido de investigação e tratamento da ILTB entre contatos intradomiciliares no Brasil. Duas estratégias otimizadas sobre o manejo dos contatos intradomiciliares foram comparadas com a situação atual (status quo) no Brasil: 1) detecção de tuberculose ativa apenas e 2) detecção de tuberculose ativa e investigação e tratamento de ILTB. Nos dois ensaios controlados, na fase de avaliação, foram observadas lacunas de conhecimento entre todos os grupos de entrevistados e, embora muitos contatos tenham sido identificados, poucos iniciaram o tratamento de ILTB. Após a implementação das soluções, o número de contatos que iniciaram o tratamento da ILTB por 100 pacientes com tuberculose aumentou em 10 [intervalo de 95% de confiança (IC): -11, 30] no primeiro estudo, em comparação com 44 (IC 95%: 26, 61), no segundo ensaio controlado. Em nossas avaliações econômicas, na estratégia otimizada de investigação e tratamento da ILTB os custos para ter um contato intradomiciliar completando o tratamento da ILTB seriam a metade daqueles para encontrar um paciente com TB ativa (158,6 vs. 299,7 dólares norte-americanos). Resultariam ainda em um importante impacto na endemia, 4.001 casos de TB seriam evitados e custariam 12% do orçamento nacional para TB. Uma abordagem de saúde pública com avaliação padronizada, seguida por treinamento inicial e treinamento em serviço intensivo mostrou-se promissora para expandir o tratamento da ILTB no Brasil.

This thesis, presented in two articles, evaluates the effectiveness, sustainability, feasibility, cost-effectiveness and budgetary impact of a program that investigates and treats latent tuberculosis infection (LTBI) among household contacts (HHC) of patients with active tuberculosis in Brazil. In the first article, we presented the results of two consecutive control trials, where we evaluated the effectiveness, sustainability and feasibility a public health intervention that aimed to increase the proportion of initiation of treatment for ILTB among HHC of patients with active tuberculosis. In the first trial, twelve clinics underwent a standardized evaluation, including questionnaires administered to tuberculosis-patients, contacts and healthcare workers and clinical data on the cascade-of-care for contacts. Six clinics were then randomized to receive LTBI strengthening activities, including monthly in-service training work process organization, and implementation of specific local solutions. In the second trial, a similar but streamlined evaluation was conducted in two clinics, who then received initial and subsequent intensive in-service training provided by a physician. In the second article, we evaluated the cost-effectiveness and budget impact of scaling-up an enhanced tuberculosis HHC program in Brazil. Two enhanced HHC management strategies were compared to the current HHC management situation in Brazil (status quo). HHC cascades-of-care were conceptualized for the status quo and for two enhanced HHC strategies: 1) active tuberculosis detection only and 2) active tuberculosis detection and LTBI investigation and treatment. In both studies, at the evaluation phase, knowledge gaps among all interviewee groups were observed, and although many contacts were identified, few started LTBI treatment. Following the implementation of solutions, the number of contacts initiating treatment per 100 TB patients increased by 10 [95% confidence interval (CI): -11, 30] in the first study, compared to 44 (95%CI: 26, 61), in the second study. In our economic evaluation, we found that for an enhanced HHC management cascade-of-care, the costs to have one additional HHC to complete LTBI treatment would be half of those to find one additional active TB patient (united states dollars,158.6 vs USD 299.7). Considering the current epidemiologic TB situation in Brazil, the enhanced HHC management that would include LTBI investigation beyond active TB case finding would result in 4,001 averted cases utilizing 12% of the Brazilian TB budget. A public health approach with standardized evaluation, local decisions for improvements, followed by intensive initial and in-service training appears promising to scale up LTBI management.

Budgetarry impact of the incorporation of claritromycin in the treatment of infection by new coronavirus / Impacto presupuestario de la incorporación de claritromicina en el tratamiento de la infección por nuevos coronavirus / Impacto orçamentário da incorporação da claritromicina no tratamento da infecção pelo novo coronavírus

Introduction: In Brazil, the use of third generation cephalosporins associated with a macrolide (azithromycin or clarithromycin), has been recommended at admission. Objective: To estimate the budgetary impact of the use of clarithromycin as a supporting macrolide in the empirical treatment scheme for patients with Severe Acute Respiratory Syndrome. Method: Budgetary Impact Analysis. Unified Health System perspective, local level. 5-year time horizon. Used the Brazilian Budget Impact Analysis Worksheet. Three alternative scenarios and one reference were analyzed. Results: The five-year cost in the reference scenario was R$ 2,504,887.92. Conclusion: The incorporation of clarithromycin in alternative scenarios may represent an average incremental cost of more than 22% of the budget available for the acquisition of azithromycin in 5 years, which may be economically unfeasible to offer to all patients in hospitals, without having loss in meeting other demands.

Introducción: en Brasil, se recomienda el uso de cefalosporinas de tercera generación asociadas con un macrólido (azitromicina o claritromicina) al ingreso. Objetivo: estimar el impacto presupuestario del uso de claritromicina como un macrólido de apoyo en el esquema de tratamiento empírico para pacientes con síndrome respiratorio agudo severo. Método: Análisis de impacto presupuestario. Perspectiva del Sistema Único de Salud, nivel local. Horizonte temporal de 5 años. Se utilizó la hoja de trabajo de análisis de impacto presupuestario brasileño Se analizaron tres escenarios alternativos y una referencia. Resultados: El costo a cinco años en el escenario de referencia fue de R $ 2.504.887,92. Conclusión: La incorporación de claritromicina en escenarios alternativos puede representar un costo incremental promedio de más del 22% del presupuesto disponible para la adquisición de azitromicina en 5 años, lo que puede ser económicamente inviable para ofrecer a todos los pacientes en hospitales, sin tener pérdida en el cumplimiento de otras demandas.

Introdução: No Brasil, o uso de cefalosporinas de terceira geração associadas a um macrolídeo (azitromicina ou claritromicina), tem sido recomendada na internação. Objetivo: Estimar o impacto orçamentário do uso da claritromicina como macrolídeo coadjuvante no esquema de tratamento empírico de pacientes com Síndrome Respiratória Aguda Grave. Método: Análise de Impacto Orçamentário. Perspectiva do Sistema Único de Saúde, nível local. Horizonte temporal de 5 anos.  Utilizou a Planilha Brasileira de Análise de Impacto Orçamentário. Analisados três cenários alternativos e um de referência. Resultados: O custo em cinco anos no cenário de referência foi de R$2.504.887,92. Conclusão: A incorporação da claritromicina nos cenários alternativos pode representar um custo incremental médio superior a 22% do orçamento disponível para a aquisição de azitromicina em  5 anos, o que podendo ser economicamente inviável a sua oferta para todos os pacientes nos hospital, sem que houvesse prejuízo no atendimento de outras demandas.

Análise de impacto orçamentário do uso da razão dos testes sFlt-1: PlGF na exclusão de pré-eclâmpsia em mulheres com suspeita clínica na perspectiva do sistema de saúde suplementar / Budget impact analysis of sFlt-1/PlGF ratio to help rule-out pre-eclampsia in women presenting with clinical suspected in the private healthcare system perspective in Brazil

Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar o impacto econômico da incorporação da razão dos testes tirosina quinase-1 solúvel (sFlt-1):fator de crescimento placentário (PlGF) no auxílio da exclusão da pré-eclâmpsia na perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar do Brasil (SSS). Métodos: Foi desenvolvido um modelo de decisão com o intuito de simular as decisões clínicas do manejo das pacientes com suspeita de pré-eclâmpsia entre a 24ª semana e a 36ª semana + 6 dias de gestação utilizando a razão dos testes sFlt-1:PlGF em comparação com cenário sem o teste. Os dados clínicos utilizados no modelo foram derivados do estudo PROGNOSIS. A análise incluiu apenas custos diretos que foram baseados na Tabela CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) e na Tabela CMED PF 18% (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). Uma análise de sensibilidade univariada foi conduzida com variação de 15% dos parâmetros. Resultados: A razão dos testes sFlt-1:PlGF apresentou um potencial de economia de -R$ 4.532,04 por paciente comparado ao cenário sem teste. Considerando a incorporação no SSS, a razão dos testes sFlt-1:PlGF pode promover uma economia de -R$ 6.375.865,68 em 2021 e um acumulado de -R$ 136.495.533,87 em cinco anos. Conclusão: O uso da razão sFlt-1:PlGF no auxílio da exclusão da pré-eclâmpsia tem potencial de melhorar as decisões clínicas e, consequentemente, evitar hospitalizações desnecessárias. A incorporação do teste pode promover uma economia substancial para o sistema de saúde suplementar

Objective: The aim of this study was to evaluate the economic impact of the incorporation of the soluble fms-like tyrosine kinase (sFlt-1) to placental growth factor (PlGF) ratio test in the private healthcare system in Brazil (SSS). Methods: A decision model was developed in order to simulate the clinical decisions of the management of women with suspected pre-eclampsia between 24 weeks and 36 weeks plus 6 days with sFlt-1:PlGF ratio test, compared with no test scenario. The clinical data used in the model were derived from PROGNOSIS study. The analysis included only direct costs that were based on CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) and CMED PF 18% (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A univariate sensitivity analysis was conducted with a variation of 15%. Results: The sFlt-1:PlGF ratio test has the potential to save -R$ 4.532,04 per patient compared to no test scenario. Considering the incorporation of the test in SSS, the sFlt1:PlGF ratio test can promote an economy of -R$ 6.375.865,68 in 2021 and -R$ 136.495.533,87 in accumulated five years of. Conclusion: The use of sFlt-1:PlGF ratio test to help rule-out pre-eclampsia has the potential to improve clinical decision and therefore to reduce unnecessary hospitalizations. The incorporation of the test can promote a substantial saving to the private healthcare system.

Análise de impacto orçamentário: uma revisão prática de conceitos e aplicações para o gestor / Budget impact analysis: a practical review of concepts and applications for the manager

Avaliações econômicas em saúde são essenciais para a tomada de decisão de gestores, visto que as inovações no setor nem sempre podem ser incorporadas conforme as expectativas dos usuários e da indústria. Logo, a análise de impacto orçamentário (AIO), uma das principais ferramentas da avaliação de tecnologias em saúde (ATS), permite aos gestores estimar o potencial número de indivíduos elegíveis para determinada tecnologia ao longo dos anos, prever quanto será necessário gastar para incorporar a tecnologia ou, eventualmente, se haverá economia nos cofres do pagador com a inclusão dela. Com a crescente publicação de artigos científicos sobre AIO no Brasil, surge a preocupação a respeito da qualidade metodológica desses estudos. O objetivo desta revisão é apresentar recomendações-chave para a elaboração de uma AIO adequada e expor a utilidade prática da AIO para a tomada de decisão de gestores de saúde por meio da análise de quatro estudos publicados. O formato de apresentação de uma AIO possibilita rápido entendimento e possui atributos que permitem evidenciar o maior valor de produtos e serviços de saúde junto aos tomadores de decisão em saúde, contribuindo para as melhores escolhas do ponto de vista clínico e econômico, nos sistemas público e privado. Porém, cabe ressaltar que alguns estudos ainda carecem de evidências de mundo real ou dados epidemiológicos para as estimativas e trabalham de maneira insuficiente as ferramentas para a redução de incertezas paramétricas.

Health economics evaluations are essential for decision makers, since innovations can not always be incorporated according to expectations of users and industry. Therefore, the Budget Impact Analysis (BIA), one of the main tools in Health Technology Assessment (HTA), allows managers to estimate the potential number of individuals eligible for a given technology over the years, to predict how much it will be necessary to spend for incorporate the technology or, eventually, whether there will be savings in the payer's coffers with the inclusion of the same. With the growing publication of scientific articles on BIA in Brazil, there is concern about the methodological quality of these studies. The objective of this review is to present key recommendations to elaborate an adequate BIA, commenting on four published studies, aiming to expose the practical utility of BIA for health managers. The presentation format of the BIA provides a quick understanding and has attributes that allows evidence of the highest value of health products and services among health decision makers, contributing to the best clinical and economic choices in public and private health systems. However, it should be noted in some studies there is still a lack of real-world evidence or epidemiological data for the estimates and insufficient using of tools to reduce parametric uncertainties.

Net present value as an instrument to simplificate the decision making process in health technologies economic evaluation / O Valor Presente Líquido como instrumento de simplificação do processo de tomada de decisão nas análises econômicas de tecnologias em saúde

Objectives: The study aims to highlight the Present Value (PV) as a financial analysis tool which could simplify the decision making process of introducing health technologies. The financial evaluation can be extended as necessary, including outcomes and utility. As a model, the instrument was applied to the economic analysis of a robotic-assisted surgery equipment acquisition at José de Alencar Gomes da Silva National Cancer Institute (INCA ? Ministry of Health ? Brazil). Methods: The economic analysis of a robotic-assisted surgery equipment acquisition in an institute for oncology using the PV. Quantitative data was simulated to allow the development of an economic model, considering prostatectomy as a basis. The PV was calculated using MS EXCEL®. The results allowed us to formulate the goals of a Budget Impact Analysis (BIA) or other health economics evaluation within the process of public choice in a Beveridge model health care system. Results: The PV in this model was positive. Data collection and processing was simple and extrinsic macroeconomics variables, such as inflation and change, were important to reflect their impact to the budget. Cost information reflected the local market. A negative PV provided information on the financial resourceamount to introduce technology by justified use. Conclusions: The PV has proved to be a useful and robust instrument to evaluate financial risks, especially those related to the introduction of a recent technology. This financial perspective as performed helped to set the goals of a societal perspective in a unified health care system through the health economics evaluation.

Objetivos: O trabalho procura oferecer uma visão sobre a aplicação do valor presente (VP) como um instrumento de análise financeira que poderia simplificar o processo de tomada de decisão para a introdução de tecnologias de saúde. A partir do resultado da análise financeira, o processo de tomada de decisão poderá ser ampliado de acordo com a necessidade, incluindo as análises sobre desfecho e utilidade. O modelo descrito foi utilizado como instrumento de avaliação econômica da aquisição do equipamento de cirurgia robótica no Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA ? Ministério da Saúde ? Brasil). Métodos: Análise econômica da introdução de equipamento de cirurgia robótica em um instituto de atenção oncológica, utilizando o valor presente. As informações quantitativas foram simuladas para permitir o desenvolvimento do modelo econômico, considerando o procedimento de prostatectomia. O valor presente foi calculado com o auxílio do programa MS EXCEL®. O resultado possibilita a formulação dos objetivos de uma análise de impacto orçamentário (AIO) ou a de outra avaliação de econômica em saúde dentro do processo de escolha pública em um sistema de saúde do tipo Beveridge. Resultados: No modelo apresentado, o valor presente foi positivo. Foifácil levantar e manusear as informações e as variáveis econômicasextrínsecas como inflação e taxa de câmbio se deixam refletir nadeterminação das necessidades orçamentárias. Informações sobre custo refletem o mercado onde estará sendo utilizada a tecnologia. Um valor presente negativo irá oferecer informação sobre a necessidade orçamentária para introdução da tecnologia no caso de utilidade relevante para a sociedade. Conclusões: O valor presente comprovou ser uma ferramenta robusta e útil para avaliar o risco financeiro, principalmente na introdução de tecnologias pioneiras. Da maneira como é analisada a perspectiva financeira, facilita a determinação de objetivos relacionados à perspectiva social dentro de um sistema universal de saúde e que poderão ser acoplados a avaliação econômica de saúde.

Tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C em candidatos a transplante renal submetidos a diálise: impacto orçamentário no SUS / Hepatitis C treatment in patients on dialysis awaiting renal transplantation: a budget impact analysis

Trata-se de uma análise de impacto orçamentário derivada dos resultados do estudo "Custo-efetividade do tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C em candidatos a transplante renal submetidos a diálise". Teve como objetivo estimar o impacto orçamentário da ampliação da oferta do tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C (VHC) para candidatos a transplante renal. Para tal, foi construído um modelo de Markov, a fim de estimar o custo médio do tratamento de diferentes proporções da população-alvo. Foram estimados os casos prevalentes e incidentes da infecção na população em diálise, candidata a transplante renal, em um horizonte de tempo de dez anos. Com base nestas estimativas, foi calculado o valor a ser despendido pelo SUS para tratar a população-alvo em três cenários diferenciados, caracterizados pela proporção da população submetida ao tratamento. Os valores encontrados foram comparados com o gasto do sistema para garantia de terapias de substituição renal no período de um ano, identificando-se que o custo do tratamento de toda a população candidata a transplante, infectada pelo VHC, corresponde a 0,3 por cento do valor despendido com TRS pelo SUS.

This is an analyses of the budget impact derived from the cost-effectiveness study on the hepatitis C treatment in candidates for renal transplantation under dialysis. It aims to estimate the budget impact of an offer of hepatitis C treatment for all candidates for renal transplantation. A Markov model was developed to estimate the mean cost for treatment of distinct proportions of the target population. The prevalence and incidence of hepatitis C in the candidates for renal transplantation in the dialysis population was also estimated in a horizon of ten years. Based on these estimative, we calculate the amount needed for treatment of this population in three distinct scenarios characterized by a proportion of the population under treatment. The values were compared with the expense of the system to guarantee renal replacement therapies in one year, identifying the cost of treatment of all candidates for transplant, infected with HCV, corresponding to 0.3 percent of the amount spent with renal transplantation within the SUS.